坊間外泌體醫美廣告通通違法！衛福部：首波疑似違規4件「最重可罰2千萬」

再生醫療雙法今年元旦正式上路，但坊間外泌體醫美廣告仍充斥市場，甚至宣稱可「治百病」。對此，衛福部醫事司長劉越萍25日強調，目前尚無任何外泌體醫療廣告來申請「預審」，市面上所見廣告「通通違法」。元旦至今，已接獲4件外泌體醫美廣告違規案件，並於1月上旬移交地方衛生局調查。

立法院於2024年三讀通過「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」，賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管理等法源依據，今年元旦正式施行。其中針對非醫療機構執行再生醫療，或為再生醫療廣告，將加重罰則，處新台幣200萬元以上、2000萬元以下罰鍰。

劉越萍指出，所有再生醫療相關廣告均須經過嚴格的「預審」機制，目前並未任何醫療廣告來申請預審。她也提醒醫美診所，不論是大眾媒體、社群平台，甚至診間內張貼、牆面展示宣稱外泌體療效的文宣，都屬可檢舉的違規廣告行為。

劉越萍說明，細胞治療技術與產品管理架構分為「醫療技術」與「製劑」兩大面向。前者由醫療機構提出申請，目前國內已開放6項細胞治療技術；後者則涵蓋細胞治療產品、基因治療產品、組織工程產品及複合性產品，須由藥商向主管機關申請核准。

截至2025年11月30日，衛福部已核准462件細胞治療技術施行計畫，由85家醫療機構執行，相關核准情形、收案人數及年報資料，皆定期公布於「細胞治療技術資訊專區」，供民眾查詢。

她強調，對於違法再生醫療廣告也會嚴格查辦，今年元旦迄今，已有四案轉交調查，若確認有違法情事，依據《再生醫療法》可開罰兩百至兩千萬。