食安處稽查網路販售醫療器材。食安處提供
台中市食品藥物安全處公布去年(2025)醫療器材稽查成果,全年共查獲121件違法器材,累計裁罰金額超過525萬元,其中以未領有醫療器材販售許可,卻透過網路平台販售醫療器材的「無照醫材商」最多、最嚴重,占比最高,包括在網路平台販售OK繃、隱形眼鏡盒等。
根據食安處分析,違法醫材件數最多的是「無照醫材商」,多數是未取得醫療器材商販賣業許可執照,即在網路平台販售OK繃、碘伏棉簽、隱形眼鏡盒等醫療器材,共裁處58件,裁罰金額達184萬5千元。
食安處接著指出,第二名為「未經許可擅自輸入或製造醫療器材」,依規定須於製造或輸入前完成查驗登記並取得許可證,相關違規案件計21件,裁罰92萬5360元。第三名則為「未依規定以通訊交易方式販售醫療器材」,共計16件、裁罰67萬元,顯示部分業者對網路販售醫療器材的法規仍不夠熟悉。
台中市醫療器材違規排行榜。食安處提供
食安處提醒,醫療器材不同於一般商品,依法僅限具備販售許可的醫療器材商或藥局販售;若透過網路通路販售,僅得販售第一等級醫療器材及公告之19類第二等級品項,隱形眼鏡、低周波治療器等均不得於網路平台上架,並應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,於販售頁面完整揭示相關資訊供消費者查閱。
食安處也強調,醫療器材廣告需經主管機關核准,一般商品亦不得宣稱具醫療效能,違規者將依法從嚴裁罰,防止誤導消費者、危害使用安全。業者從事醫療器材販售、輸入或製造前,務必先取得相關許可,並確認商品是否得於網路通路販售。市府未來將持續加強網路稽查與源頭管理,與市民、業者共同維護安全透明的醫療器材使用環境。
食安處也向民眾喊話,呼籲選購醫療器材時,可把握「醫材安心三步驟」,認明合法醫療器材商、購買前查看包裝標示是否載明衛福部核准許可證字號,並依照說明書正確使用。