GSK的B肝新藥有進展　研究：近1/5患者達到功能性治癒

國際製藥大廠葛蘭素史克（GSK）表示，研發中的慢性B型肝炎實驗性藥物，在後期研究中幫助近五分之一的患者達到功能性治癒，可望以有限的療程來替代終身服用抗病毒藥物，為患者帶來希望。

綜合路透社及《紐約時報》報導，GSK於28日的歐洲肝病學會會議展示B肝治療藥物bepirovirsen兩項研究的詳細數據。研究亦同步發表於《新英格蘭醫學期刊》。

由愛奧尼斯製藥（Ionis Pharmaceuticals）和葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）製造的bepirovirsen，阻止病毒複製並使免疫系統能夠發動攻擊。該療法以每週注射一次的方式進行。

該藥物在由中國研究人員主導的兩項為期24週的研究中進行測試，受試者涵蓋亞洲、歐洲、北美洲和南美洲29個國家的1838多名患者，但不包括患有肝硬化、感染愛滋病毒（H.I.V.）或B肝病毒水平極高的患者。

GSK表示，對於起始表面抗原水平在每毫升3000國際單位（IU/ml）以下的患者，投以bepirovirsen治療六個月後，有19％的患者達到功能性治癒（functional cure），也就是療程結束、至少停藥六個月後，B肝病毒DNA和表面抗原皆低於可檢測水平。

而在表面抗原水平為1000IU/ml以下的患者中，反應率提高到26％。

研究主持者、國立新加坡大學醫院林成義教授（Seng Gee Lim） 表示：「只需六個月的注射就能達到如此程度的功能性治癒……對我而言，這在我的患者管理上是一個巨大的進步。」

他補充說明，該藥物總體上耐受性良好，大多數副作用僅限於輕微的注射部位反應。

分析師此前估計，15％至20％的反應率就具有重大意義，並可支持廣泛應用。

GSK已在美國、日本、中國和歐洲等地申請上市，預計美國食品藥物管理局（FDA）將在10月26日前做出決定。

全球有超過2.5億人生活在慢性B型肝炎的陰影下，目前的標準治療方法僅能幫助1％至4％的患者在持續一段時間內清除病毒。核苷酸類似物是一類被廣泛使用的療法，通常需要終身服用，它能抑制病毒，但極少能根除。

根據肝病防治學術基金會，B肝是國人肝病最大禍首，台灣每年約有一萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌，其中約7000人是B型肝炎引起。

B肝病毒透過精液或血液等體液傳播，停留在肝臟中，慢性感染可能導致肝硬化、肝癌甚至是死亡。

雖然B型肝炎可以透過疫苗預防，但若感染病毒，治療是終身的，需要使用抗病毒藥物和增強免疫反應的藥物。且這些治療方法無法根除病毒，也無法消除罹患肝癌的風險。

GSK估計，這項B肝新藥的年銷售高峰將超過20億英鎊（約845.8億元台幣），並且在該公司計劃2031年前實現超過400億英鎊年收的計畫至關重要。